Новинет – побочные эффекты: опасайтесь тромбов

Новинет содержит синтетические гестагенный и эстрогенный компоненты, которые более активны, чем натуральные половые гормоны. Препарат предотвращает выделение фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, что препятствует процессу овуляцииОвуляция — как определить с максимальной точностью?. Эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки.

Отличительной особенностью препарата является минимальное содержание эстрогенного компонента, что уменьшает риск развития эстрогензависимых побочных эффектов, таких, как тошнота, боли в молочных железах, прибавление веса, тромбоэмболические осложнения.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол и дезогестрел быстро и почти полностью всасываются в верхних отделах тонкого кишечника. Оба компонента имеют высокую (более 90%) связь с белками плазмы. Максимальная концентрация компонентов в крови достигается через 1,0-1,5 часа. Они хорошо распределяются по органам и тканям, этинилэстрадиол накапливается в жировой ткани. Около 10% дозы проникает в грудное молоко. Период полувыведения составляет в среднем 24 часа для этинилэстрадиола и приблизительно 31 час для дезогестрела. Этинилэстрадиол элиминируется на 40% почками в виде метаболитов, на 60% — печенью.

Показания к применению

Новинет – средство оральной контрацепции, также показанное при функциональных расстройствах менструального цикла, дисменорее, предменструальном синдроме.

Применение в период беременности и кормления грудью

Прием оральных контрацептивов, который предшествовал беременности, не увеличивает риск развития у плода различных дефектов. Неумышленное использование гормональных контрацептивов на раннем сроке беременности не оказывает тератогенного или мутагенного эффекта и не влияет на пол плода. Возможный риск, связанный с приемом гормональных контрацептивов, в этом случае значительно превышает пользу; при установленной беременности и при подозрении на нее следует отменить стероидные гормоны. Комбинированные оральные контрацептивы уменьшают выделение молока у кормящих матерей, поэтому они не рекомендованы в период лактации. Небольшое количество активных веществ может выделяться с грудным молоком.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• гипертензия средней или тяжелой степени;
• гиперлипидемия (семейные формы);
• артериальные тромбоэмболические заболевания, в том числе в анамнезе (инфаркт миокарда, церебро-васкулярные заболевания);
• риск артериальной или венозной тромбоэмболии;
• венозная тромбоэмболия в личном или семейном анамнезе;
• диабетическая ангиопатия;
• наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху во время беременности, синдромы Дубина — Джонсона и Ротора, опухоль печени, порфирию, прием лекарств, содержащих стероиды;
• гепатитГепатит — бич нашего времени (до восстановления лабораторных параметров и в течение 3 месяцев после их нормализации);
• желчнокаменная болезнь;
• эстроген-зависимые опухоли (в том числе подозрение на них), генитальное кровотечение неясной этиологии; системная красная волчанка (в том числе в анамнезе);
• сильный зуд, герпес гениталий, отосклероз или ухудшение отосклероза во время предыдущей беременности или приема стероидов;
• мигрени;
• беременность (в том числе предполагаемая беременность);
• серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия;
• влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
• отосклероз.

Меры предосторожности

Если между приемом таблеток прошло более 12 чсов, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется. При пропуске 1 таблетки на первой или второй неделе цикла следует принять 2 таблетки в следующий день и затем регулярно. При пропуске 2 таблеток подряд на первой или второй неделе цикла – по 2 таблетки в последующие 2 дня и далее – регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла; при пропуске таблетки на третьей неделе цикла – дополнительно исключается семидневный перерыв. С особой осторожностью применяют новинет при заболеваниях сердца неишемической этиологии, гипертензии, сахарном диабете, нарушениях функции почек, эпилепсии, хорее Сиденгама, бронхиальной астме.

Следует учитывать, что пероральные противозачаточные средства понижают толерантность к углеводам и повышают потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах. Во время приема новинета требуется медицинский контроль не реже чем каждые 6 месяцев. После перенесенного вирусного гепатита применение возможно не ранее чем через 6 месяцев (при нормализации функций печени). В случае рвоты или диареи необходимо дополнительное применение механического метода контрацепции. Во время приема следует отказаться от курения (увеличивается частота тромбоэмболий различной локализации, особенно у женщин старше 35 лет). Прием следует прекратить за 3 месяца до наступления планируемой беременности, за 4 недели до планируемой операции и при длительной иммобилизации (например, после травм), а также немедленно при возникновении или усилении мигренеподобной или необычно сильной головной боли, резком ухудшении зрения, подозрении на тромбоз или инфаркт мозга, резком повышении артериального давления, желтухе или гепатите без желтухи, генерализованном зудеГенерализованный зуд – состояние, которое переносится с большим трудом, появлении или учащении эпилептических припадков.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Новинет совместим с другими фармакологическими препаратами, но перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом и сообщить обо всех лекарствах, фитопрепаратах и пищевых добавках, которые вы принимаете, в том числе безрецептурных.

Новинет не следует применять в сочетании с:

• индукторами печеночного микросомального окисления, такими, как рифампицин, производные фенобарбитала, противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин), дигидроэрготамин, некоторые транквилизаторы, фенилбутазон, кетоконазол, а также с антибиотиками широкого спектра действия (тетрациклин, хлорамфеникол, ампициллин, неомицин) из-за высокого риска уменьшения контрацептивного эффекта Новинета.

Новинет следует применять с осторожностью в сочетании с:

• антикоагулянтами – производными кумарина или индандиона (может возникнуть необходимость контроля протромбинового времени и изменения дозы антикоагулянта);
• трициклическими антидепрессантами, мапротилином; бета-блокаторами (может увеличиваться биодоступность и в связи с этим токсичность этих препаратов);
• оральными антидиабетическими препаратами, инсулином (может возникнуть необходимость изменения их дозы);
• бромокриптином (снижение эффективности);
• гепатотоксическими препаратами, прежде всего с дантроленом (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

Дозировка и способ применения

Пероральный прием препарата желательно начать в день появления менструального кровотечения (то есть в первый день менструального цикла). Продолжительность приема – 21 день. Ежесуточная доза новинета – 1 таблетка. Таблетки желательно принимать в определенные часы. После употребления содержимого упаковки (21 таблетка) делается семидневный перерыв. В этот период возникает менструальноподобное кровотечение, обусловленное прекращением действия новинета. По истечении перерыва прием препарата по схеме возобновляется. Допускается прием первой таблетки не с первого, а со второго-пятого дня менструального циклаДни менструального цикла: четыре фазы. В таком случае следует пользоваться дополнительными способами предохранения от беременности на протяжении первых семи суток использования препарата. Начало приема новинета по прошествии пяти дней от начала менструации не целесообразно. После родов препарат назначается по прошествии 21 дня (после аборта – через 1 день). В случае имевшего место в течение этого периода сексуального контакта начало приема откладывается до появления менструации.

Условия хранения

Хранить новинет следует в сухом темном месте при температуре 15-30 °C. Срок хранения – 3 года.

Побочные действия

Как и все гормональные контрацептивы, новинет эффективно предотвращает беременность, но в некоторых случаях может вызывать индивидуальные реакции. Тщательно изучите инструкцию к препарату, в точности выполняйте все предписания и указания врача.

Побочные действия со стороны нервной системы и органов чувств:

• головная боль;
• мигрень;
• изменения настроения;
• депрессивные состояния;
• потеря слуха;
• хорея Сиденгама (в этом случае прием препарата следует незамедлительно прекратить).

Побочные действия препарата со стороны сердечно-сосудистой системы и крови:

• повышение риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний, например, инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболии легких);
• гипертензия.

Побочные действия препарата со стороны органов желудочно-кишечного тракта:

• тошнота (чаще всего встречается у молодых девушек и женщин с небольшим весом, для устранения этого симптома иногда достаточно принимать новинет с едой);
• рвота;
• язвенный колит;
• желчнокаменная болезнь;
• холестатическая желтуха.

Побочные действия препарата со стороны мочеполовой системы:

• межменструальные кровотечения (обычно прекращаются через пять-шесть менструальных циклов);
• аменорея (в 5% случаев, после прекращения приема препарата менструальный цикл полностью восстанавливается через шесть месяцев);
• изменение влагалищной слизи;
• кандидоз.

Побочные действия препарата со стороны кожных покровов:

• узловая эритема;
• сыпь;
• хлоазма;
• аллергические реакции: очень редко — обострение реактивной системной красной волчанки.

Прочие побочные действия препарата:

• напряженность;
• боль;
• выпадение волос;
• увеличение и выделение молока из молочных желез;
• повышение чувствительности молочных желез;
• повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз;
• задержка жидкости в организме;
• снижение либидо;
• изменение массы тела;
• снижение толерантности к углеводам.

Во время приема противозачаточных таблеток новинет требуется медицинский контроль не реже чем каждые 6 месяцев. После перенесенного вирусного гепатита применение новинета возможно не ранее чем через 6 месяцев (при нормализации функции печени). В случае рвоты или диареи необходимо дополнительное применение механического метода контрацепции. Во время приема противозачаточных таблеток новинет следует отказаться от курения, поскольку курение повышает риск тромбоэмболий различной локализации, особенно у женщин старше 35 лет.